身体力行,看他们如何做好化工行业的安全守
导语
新冠疫情肆虐,各行各业都受到了不同程度的影响,化工行业作为国民支柱行业,也不能幸免。医药作为精细化工行业,药品生产全生命周期都离不开化工行业的支持,同时作为疫情防控的刚需行业,它始终保持着上升的发展趋势。虽然出现了一些不愉快的插曲,比如台北桃源制药厂爆炸等。但是我们始终相信,这些问题都可以通过专业的措施去预防,合理的方法去解决。从而减少甚至杜绝事故的发生!
蓝西资讯“chemtalk化工说——医行天下本期特邀嘉宾是江西济民可信集团有限公司的EHS总监——赵军波老师。访谈过程中赵老师将结合自身工作经验和感悟,为我们分享后疫情时代医药行业变革和EHS管理体系相关作用,话不多说,一起来看!
个人简介:赵军波,化学工程硕士
现任江西济民可信集团有限公司EHS总监。
负责集团下属工厂EHS事务,
包括工艺安全、工业卫生、环境保护、产品安全,合规内审,责任关怀等。
访谈内容:
Q1您能简单给我们介绍一下您对EHS行业的了解吗?以及您对行业发展规划的看法。
A1据我的从业经验来看,EHS行业跟之前相比发生了很大的变化。我国经济发展现阶段对EHS行业提出了更高的要求,所以国家一直在不断地对部门职能进行优化并对行业相关的监管政策做出调整;在此过程中EHS行业不断通过各种渠道发声,与行业监管机构进行良性互动。“3.21响水事故”发生后,业内人士和广大民众对EHS的期望达到了爆发阶段,这也对EHS行业现行的法律法规体系协调和相关事故防控提出了更高的挑战,只有不断进化才能满足广大民众对EHS的期待和对美好生活的期望。
从企业层面来看,相对于欧美发达国家上百年工业化历史积累下来的经验,我国EHS行业还需要通过对标不断进行创新,实现EHS风险隐患管控能力的进化。国家层面也想用“行业引导”的方式,通过对类似最佳实践的倡导,将EHS观念深入人心并形成“从合规到卓越”的实践模式,使EHS行业由政府主导的形式更快转化为企业自发完成的形式,而非“万能政府”。站在企业的立场上来说,某些“一刀切”做法已经让它们充分意识到了EHS的重要性,但企业往往缺乏足够的心理实践准备和长期的最佳积淀,所以很难快速对基于业务的EHS能力进行匹配,这也是行业目前存在的难题。
从个人层面来说,经历过一些事故之后,很多EHS从业人员觉得压力巨大,有的甚至离开了这个行业,这也是很遗憾的事情。但总体来说,EHS这个行业仍然是大有可为的,这取决于我们以何种角度去看待它,以何种方式去管控它甚至进行创新。我认为EHS人员不仅要增强自己的业务核心能力,还要有职业使命感,在工作中必须跟相关价值链人员互动起来,不能单枪奋战。当然,企业管理层也需要提供必要的资源和足够的支持,才能真正把EHS培育成公司的业务核心支撑甚至核心竞争力。
Q2您有了解到EHS行业最近有哪些新的政策吗?给企业带来了什么影响呢?
A2近两年EHS行业法规政策及监管要求确实发生了很多变化。一方面国家对于部门职能的调整还在不断进行,针对新的课题,正在部署立法和法规协调工作。例如疫情,相关的生物安全领域已经立法并即将生效。在严格执法的同时,有一个很明显的导向,即国家逐渐放权,通过强化底线红线措施,不断进行行业引领和倡导,像“赛维索法案”和“VPP计划”,都可以作为参考的思路。
行业协会的引导能力也在不断强化。以制药圈为例,《中国制药工业EHS指南(版)》已经发布,相对年的版本做了不少改进。之前,国内药企圈跟外企圈的EHS行业交集甚少,甚至盲目认为外企的EHS过于高大上,本土企业无法消化。在行业协会近年来的引导组织下,国际一流的EHS理念和做法给行业带来了积极的影响。国家层面也意识到了这种可喜的变化,国家卫健委已经联合中国劳动关系学院开设了国内第一个职业卫生专业,以期加强工业卫生行业的教育,为社会输送专业人才。相信后期卫健委还会有更多前瞻性政策或者法规发布,如涉及到高毒高活的生产过程防护等。这是近年来EHS行业发展的新方向。
Q3这次疫情对各行各业影响都很大,那么EHS行业在疫情前后有什么不同吗?工作侧重点是否发生了变化?
A3疫情对我们的影响是全方位的,各行各业都受到了很大的冲击。医药行业跟疫情有天然的联系,于是大家期望医药行业提供一些保护措施,如疫苗、特效药或者更多服务。但这次疫情,医药行业一开始并没有提供特效药或者疫苗(现在已经有了疫苗),医疗机构内的人才是冲在最前线的一方,医药行业更多的是发展方向上发生了变化,加大研发投入,设置特殊的审批规则以期快速交付医药解决方案。
疫情也给药企本身发展规划提出了很大的挑战。比如,疫情可能导致某些药品原料紧缺,进而影响部分药物生产,这样无疑扩大了疫情的影响面。还有国家集采“带量采购”,使得药企利润一降再降,想要生存就必须进行技术创新或者药品改良,这种情况会给企业造成两难的抉择。盈利降低的同时还要加大研发投入力度,势必需要全方位控制成本,EHS工作也包括在内。投入减少或者无法精准投入,都会导致EHS事故风险增加,给企业带来极大的安全隐患;同时在技术创新领域,EHS风险往往带有一定的未知性,如何应对这些未知风险并对此进行科学全面的防控,也属于EHS领域的重大课题,不重视风险的后果就是事故爆发。这也是疫情给行业带来的一些变化。
以我们公司为例,公司业务正在向生物药、高难度特色药和创新药方面转型,我司自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液也在近期启动了I期临床试验,可以说转型进度很快。但是伴随着业务转型,EHS风险也逐渐深入到了我们不熟悉的领域,很容易出现对EHS风险认知不足和防控不到位的情况。所以我们在业务转型的同时也在不断更新EHS的战略规划,通过“补短板建能力”的方式,聚焦EHS资源,有针对性地进行风险防控,同时根据企业发展进度、疫情现状和医药行业政策,不断调整并做出一些EHS端的应对方式。这是目前工作的侧重点。
Q4随着EHS对企业的影响越来越大,EHS管理体系在公司整体管理体系中有哪些重要作用呢?
A4医药企业EHS体系是公司管理体系中非常重要的一环。与化工行业相比,药企EHS策略随着药品生命周期的不同,其管控策略也有很大差异。原料药生产过程跟化工行业较为类似,会涉及到化学反应、危险化学品等,但制剂、复配和分装等阶段,EHS风险偏好明显不同,无法认识到这种差异,EHS策略就不能适用于药品全生命周期,甚至会出现被忽略的情况。
医药行业适用的EHS法律法规体系最早发端于大型国有化工企业或精细化工企业,细分行业的不同也会带来法律法规体系适用性问题。虽然国家近年来已经出台了很多相关法规的协调和优化政策,但仍然需要进一步优化。在这方面,医药行业特有的GMP体系(药品生产质量管理规范)可以适当参考。我们现在正在努力把EHS变成企业的基础性支撑能力之一,拉通研发、小试、中试到商业化生产再到仓储物流配送、产品废弃等全生命周期,并得到整个价值链的认同,这是我觉得EHS管理体系所承担的比较重要的作用。
Q5作为济民可信的EHS总监,您认为如何才能做到减少甚至杜绝事故的发生呢?在保证员工生产安全方面,您觉得应该采取哪些措施?
A5济民可信是一个典型的民营企业,目前EHS方面的积累无法与国际一流药企比肩,但我们公司上下已经认识到了这种差距,也深知EHS工作对业务连续性的基础支撑作用,所以正在通过不断投资和人才引进对EHS工作进行强化提升。
我们已经根据业务需求做了EHS战略规划,来推进EHS核心能力建设,从而提升跨团队EHS能力。当然所有的核心能力和体系建设都建立在人的基础上,所以我们也在做团队的盘点和提升,在原有的体系上进行传承和进化。
从目前来看,大家已经找到了适用于我们业务的EHS发展方向。在风险预判与精准评估、业务核心能力建设、核心价值塑造方面都是直接对标国际一流药企的,反应安全能力、工程标准化能力、高毒高活评估能力也得到了一定的提升,这是我们做的比较好的方面。
Q6在员工日常关怀方面,济民可信是如何做的呢?
A6员工关怀这个课题非常大,不能只从EHS的角度来看。以这次疫情为例,我们公司生产的产品对提高人的免疫力有很大帮助,在部分员工无法及时返岗的情况下,公司统一为员工寄送了自产药品、口罩等防疫物资,这是一方面员工关怀的体现。
聚焦到EHS角度,我认为员工对EHS理念和价值的认同很重要。只有在理念上打动员工,才能激发他们工作的主动性;同样也希望员工能在技能和技术实践上得到认同,这样才能从内心去打动员工,让他们真正参与到EHS工作中来,我们称这种参与为实质性参与。后期我们还会开展EHSTALk/EHSDAY等专题活动,跟员工多一些责任关怀方面的互动;另外我们公司在社会责任方面也做了很多工作,疫情期间先后捐助了近两千万的物资和现金并承接了清肺排毒汤的公益应急生产任务,新华社等主流媒体还对此进行了报道。
Q7EHS管理体系在公司现行的创新举措或整体战略规划中起到了哪些作用呢?
A7公司现行的创新举措毫无疑问是围绕业务转型开展的,在向创新药、生物药转型的过程中,不管是EHS管理体系还是公司整体管理体系,都在不断储备这方面的能力,朝这个方向发展。
我们目前新建的生物基地,一开始就引入了生物安全相关的评估方法,虽说目前的生物安全等级较低,但从药企长远发展的角度来说,我们需要储备更多这方面的能力。
近期我花了不少时间去研读上海应急管理局推出的“风险隐患双重预防管理系统”,它充分考虑到了企业的实际需求,把风险和隐患的概念区分得很清楚,引入了控制风险的概念,很值得借鉴。风险管控和隐患整改是触及到EHS管理体系核心要素的内容,EHS管理都是围绕风险和隐患这两个方面去做的,然后通过标准化的方式将其显现出来,一旦有了具体的切入点,再结合风险矩阵,我们就可以在吸收先进理念经验的同时兼顾我国法规合规要求,从而达到领先半步或者领先一步的地步,增加业务保障厚度。
Q8您可以分享一些在医药危废处理方面的经验吗?
A8医药行业废弃物跟传统的化工废弃物有所不同,虽然适用的国家法规相同,但又比较特殊。比如原料药废弃物和化工废弃物同属于危险废弃物,它的成分确又比化工废弃物复杂。化工产品大都已经定型,成分较为稳定,医药行业除了药品,其余经常更新换代,每当有新药问世,就不可避免的会有新的化学物质、新的危害产生,在管控过程中容易出现安全风险。
在具体执行阶段,我们会尽量找一些厂家回收报废的原料药,对需要处理的医药废弃物做进一步淬灭处理,这在医废处理行业是最常见的。制剂生产过程中会涉及到高毒高活的成分,中药生产过程会产生大量药渣,生物制药过程中,要将可能存在的细菌病毒充分灭活,这些都需要找到合适的处置方式。
Q9济民可信在日常生产中是如何做到最大程度减少对环境危害的?您可以给我们介绍一下相关案例吗?
A9我们也在积极地吸收业界“源头控制+末端治理”的环保理念并进行创新,虽然理念很常见,但要真正做好却很难,尤其是源头管控。因为涉及到一些绿色化学的概念,所以很有技术含量。环保措施包括环境优选溶剂或者优选污染因子,比如在研发阶段要尽量少用或者禁用CMR类物质以及环境难降解的物质,通过工艺优化、控制使用量、尽量回收等方式去进行源头控制,末端处理则是减少环境危害的最后屏障,这些都需要深入研究。
从另一个角度来说,环保工作由于工艺设计或前端管控的原因,往往非常耗费资金。可能这个工艺本身就很难处理,我们不得不使用很多配套的设施,用各种办法,一层一层地进行处理。所以济民可信在新项目的环保方面投入很大,效果也是非常理想的。
Q10针对前段时间的台湾桃园制药厂爆炸,您可以从EHS角度上讲一讲您对事故的看法吗?
A10台湾事故我只是从网上看到一些资料,所以具体原因并不是很清楚。根据资料分析,事故的发生跟金属钠溶剂等化学原料储存不当有关。台湾化工事故在业界来说还是比较少的,一是双方EHS交流和信息渠道相对受限,二是台湾的管理体系跟国际接轨比较多,并且其EHS法规体系跟国内也有所不同。
单从这次事故来看,还是跟原料药EHS风险管理不到位有很大关系,EHS风险管理其实就是屏障管理,有一种奶酪模型的事故理论很生动地呈现出了屏障防护的关系。疫情期间的资源保障和员工恐慌心理管理,都会给EHS日常管理带来很大的挑战。
说回大陆这边,国内的EHS风险管控方法论确实需要持续进化,因为目前大家都比较看重事故,“不出事故,天下太平,一旦发生事故又强烈反思,不停轮回”。对于真正想把EHS作为核心竞争力以支撑长远发展的企业来说,一定要认真对待EHS管理体系进化的问题,结合自己的业务并且适当融入业界先进理念,基于业务需求进行风险深度研判,才能真正降低事故发生的概率。从而达到“领先半步或者领先一步”的地位,打造未来的发展保障厚度,
Q11您在这个行业深耕了近二十年,有什么印象特别深刻的事情可以跟我们分享吗?
A11我之前长期在外企工作,记得最早加入外企的时候,自己对EHS的认知确实得到了扩充,通过对当时外企和国内EHS法规的比较,也发现了自我能力提升的方向,但当我在不同的外企之间进行对标时,惊奇发现他们的落地制度还有很大的差异,由于外企都有对基于自身原因造成的事故进行长期数据积累与事故跟踪,通过对事故数据进行技术分析和深度解读,不断强化他们的思维盲点,就变成了真正实战层面上的SOP。虽然这样的SOP在不同的外企之间仍然存在差异,但也可以说,是他们对自身的数据积累充满信心,并通过引领业界理念,不断对分级管控进行强化。这件事情让我印象非常深刻。
Q12作为EHS行业一位的优秀前辈,对于即将进入这个行业和已经处于这个行业的人,您有什么想要对他们说的呢?
A12其实我从来不认为自己优秀,只是比别人多经历了一些血淋淋的事故。有一次演讲的时候,讲到自己的暗黑时刻,就是自身经历的一个事故,讲到一半就讲不下去了。事故给人性光芒带来的挑战让我很难心平气和地去讲述。虽说跟我没有直接关系,但事发当时产生的震撼还是让我永远无法直面那场事故。
在此,我想对EHS的同行说,“我们EHS做事情一定一定要接地气”,只有感同身受才能身体力行。另外从我国未来的发展形势来看,EHS这个行业是充满希望的,所以一定要有自己行业的核心竞争力,掌握不断进化的方法论和应对具体事故的方法。其次,我觉得EHS管理体系一定要结合不同的企业、不同的业务性质去做针对性地深度管理,这样才能真正切入到重点。当然,对人员能力要求也会越来越高。
Q13您刚刚提到经历事故之后无法直面这件事,是不是意味着在这件事故之前,您内心是没有真正体会过这个行业存在的危险性?
A13应该说从没有想过事故对一个人、对一个家庭的冲击会有这么大,当你真正看到他的家庭、他的遭遇的时候,你会觉得心里非常难受。作为旁观者,这道坎很容易过去,但从同理心去设身处地想一下,内心往往很难承受这样的冲击。
Q14那为什么您在经历过这场事故之后,还坚持在这个行业当中继续走下去,当中有犹豫过吗?
A14经历那次事故之后我没有犹豫过!反而激发了对职业的使命感,只是觉得没有真正吃透行业内容,没有对管控方式方法全面掌控。事故之后,我发现它对人性的冲击太大了,如果有机会,可以把风险防控得更好。当时自己还年轻,只是临时去做一段时间的EHS工作。之前也没有想过我会一直从事EHS工作,这也算是机遇巧合吧。可能有的人会选择离开,但我一定不会远离这个行业,当我感觉自己职业遇到最难过的坎时,支撑自己的往往是那种责任感和使命感,我一直认为,从EHS理论角度来看,一个人在事故中肯定是可以得到保护的。但是,是什么原因导致了事故发生、对人员保护的缺失,我们应该从更多角度去研究并规避这些诱因,从根源出发并不断追问更深层的原因,而不是习惯性忽视。
结语
以上就是本期“chemtalk化工说——医行天下”的全部内容,再次感谢赵老师对我们栏目的肯定,百忙之中抽出时间来到我们的访谈现场为大家分享EHS行业相关知识!相信在像赵老师这样的EHS人的引领下,医药行业会发展的越来越好!
后期我们还将邀请到赵老师做客我们的“化说医药”系列直播课程,站在EHS行业的角度,用化工人的身份,带大家深入了解医药行业,走进医药行业!
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